Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta quinta-feira (17) o primeiro autoteste para Covid-19 do Brasil. O produto registrado é o Novel Coronavírus (Covid-19) Autoteste Antígeno, da empresa CPMH Comércio e Indústria de Produtos Médicos-Hospitalares e Odontológicos. O teste é de uso nasal e mostra o resultado em 15 minutos.
Segundo a avaliação da agência reguladora, o produto atendeu aos critérios técnicos definidos e também teve o desempenho avaliado e aprovado pelo Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde (INCQS), conforme estabelecido no Plano Nacional de Expansão da Testagem (PNE) do Ministério da Saúde.
O autoteste é uma estratégia de triagem, por isso não define o diagnóstico. Esse, deve ser realizado por um profissional de saúde. Segundo a Anvisa, o caráter do autoteste é orientativo, ou seja, não se trata de um atestado médico.
Para conceder o registro do produto, a Anvisa analisou uma série de requisitos técnicos. A disponibilidade do produto no mercado depende da empresa detentora do registro.
Histórico
A Anvisa aprovou o uso de autotestes de antígeno (AT-Ag) no país em 28 de janeiro. A decisão foi subsidiada pelo Ministério da Saúde, que recomenda o uso do produto para iniciar o isolamento precoce, com o objetivo de quebrar a cadeia de transmissão, além de direcionar o encaminhamento à rede assistencial.
Os autotestes podem ser também utilizados para que as pessoas saiam do isolamento depois do resultado negativo, desde que assintomático e no período recomendado.
O que é importante saber
O autoteste é o produto que permite que o cidadão realize todas as etapas da testagem, desde a coleta da amostra até a interpretação do resultado, sem a necessidade de auxílio profissional.
Você pode utilizar o autoteste entre o 1º e o 7º dia do início dos sintomas como febre, tosse, dor de garganta, coriza, dores de cabeça e no corpo.
Caso você não tenha sintomas, mas tiver tido contato com alguém que testou positivo, aguarde 5 dias antes de usar o autoteste.
Somente os autotestes aprovados pela Anvisa podem ser comercializados no país seja em farmácias ou estabelecimentos de produtos médicos regularizados junto à vigilância sanitária.
A lista completa dos testes aprovados pela Anvisa será atualizada periodicamente e está disponível no painel eletrônico.
*Ministério da Saúde com informações da AnvisCategoriaSaúde e Vigilância Sanitária
Fonte: ministério da saúde
